GMP

Международный стандарт GMP признан во всем мире лучшей практикой в медицинской отрасли. GMP и аналогичный ему национальный стандарт ГОСТ Р 52249-2009 («надлежащая производственная практика») содержат требования к системе менеджмента организации, заинтересованной в обеспечении высокого уровня качества выпускаемой продукции медицинского назначения.

Стандарты GMP затрагивают все аспекты производства медицинской продукции и изделий - от этапа изготовления, до ее маркировки и включают требования к: производству лекарств, медицинских инструментов и устройств, продуктов питания, пищевых добавок; использованию помещений и оборудования; лабораторным испытаниям; пробам и проведению анализов; контролю за качеством и безопасностью продукции; условиям хранения и маркировки; ведению документации.

Сертификат соответствия требованиям стандарт GMP является надёжным свидетельством высокого качества производимой продукции и оказываемых услуг. Ввиду международного признания и распространенности GMP многие заказчики требуют у своих производителей и поставщиков выполнять требования данных практик, а также продемонстрировать Сертификаты соответствия.

Сертификат GMP важен и необходим: Производителям лекарственных средств. Производителям продуктов питания. Производителям пищевых добавок. Производителям пищевых ингредиентов. Разработчикам медицинских устройств. Изготовителям изделий медицинского назначения. Поставщикам сырья.

Для подтверждения соответствия системы менеджмента качества и безопасности медицинской продукции требованиям международного стандарта GMP необходимо пройти сертификацию в рамках национальной или одной из добровольных систем сертификации менеджмента.

Независимую оценку (внешний аудит) успешности внедрения системы менеджмента качества и безопасности медицинской продукции организации - заказчика безупречно проведут специалисты аккредитованного Органа по сертификации DCS-MSK.

Получить сертификат в центре DCS-MSK можно только при успешном прохождении таких этапов сертификации как: предварительная оценка документации заказчика услуг (заочно); подтверждение соответствия систем менеджмента организации, производящей продукцию медицинского назначения, международным и национальным требованиям GMP; оформление и регистрация международного сертификата по стандарту GMP .

Сертификация по стандарту GMP в центре сертификации DCS-MSK позволит предприятиям, работающим в области переработки продуктов питания, получить ряд преимуществ: высокое качество продукции и услуг; современное оборудование; повышение инвестиционной привлекательности; использование финансовых стимулов; значительное улучшение позиции своей организации при производстве изделий медицинского назначения.

© DCS 2010 | Все права защищены

Центральный орган Холдинга DCS-RUS
Копирование материалов запрещено.